Sensor Spo2 Bungkus Silikon NOPD-02 Dengan Konektor Tipe-C Modul Bagian Dalam
Video Produk
Deskripsi Singkat
Sensor Spo2 Bungkus Silikon NOPD-02 Dengan Modul Bagian Dalam Konektor Tipe-C adalah sensor berkinerja tinggi yang dapat digunakan kembali yang dirancang untuk pemantauan saturasi oksigen secara tepat. Dibuat dari silikon lembut dan hipoalergenik, alat ini memastikan kenyamanan pasien dan memberikan pembacaan yang andal di berbagai pengaturan klinis. Konektor Lemo menjamin konektivitas yang aman dan efisien dengan perangkat yang kompatibel, sehingga cocok untuk pemantauan berkelanjutan atau pemeriksaan langsung. Sensor serbaguna ini mendukung penggunaan di beragam lingkungan, termasuk dataran tinggi, luar ruangan, rumah sakit, rumah, olahraga, dan kondisi musim dingin. Perangkat ini terintegrasi sempurna dengan peralatan seperti ventilator, monitor, dan konsentrator oksigen, sehingga memungkinkan peningkatan perangkat lunak yang mudah untuk memungkinkan pemantauan oksigen darah tanpa mengubah desain asli perangkat, memastikan modifikasi yang hemat biaya dan mudah.
Fitur:
- Kinerja Tinggi dan Dapat Digunakan Kembali:Dirancang untuk pemantauan SpO₂ yang akurat dan konsisten dengan bentuk yang tahan lama dan dapat digunakan kembali.
- Silikon Hipoalergenik Lembut:Memastikan kesesuaian yang nyaman, meminimalkan iritasi kulit pada pasien.
- Konektor Lemo:Menyediakan konektivitas yang aman dan efisien dengan perangkat medis yang kompatibel.
- Penggunaan Serbaguna:Cocok untuk berbagai lingkungan, termasuk dataran tinggi, luar ruangan, rumah sakit, rumah, olahraga, dan kondisi musim dingin.
- Kompatibilitas Komprehensif:Mudah diintegrasikan dengan peralatan seperti ventilator, monitor, dan konsentrator oksigen.
- Modul Oksigen Darah Bawaan:Memungkinkan pengukuran dan pemantauan kadar oksigen darah secara akurat.
- Kompatibilitas Peningkatan Perangkat Lunak:Memungkinkan fungsi pemantauan oksigen darah melalui perubahan perangkat lunak sederhana tanpa mengubah desain perangkat.
Keuntungan:
- Kenyamanan Pasien:Bungkus silikon lembut memastikan kenyamanan selama penggunaan jangka panjang.
- Konektivitas yang Andal:Konektor Lemo memastikan koneksi yang aman dan efisien dengan perangkat medis.
- Aplikasi Luas:Cocok untuk berbagai lingkungan dan kompatibel dengan berbagai jenis peralatan medis.
- Peningkatan Hemat Biaya:Memungkinkan modifikasi yang mudah dan berbiaya rendah untuk menambahkan fungsi pemantauan oksigen darah ke peralatan yang ada.
- Kemudahan Penggunaan:Mudah diintegrasikan dan digunakan, menjadikannya ideal untuk pemantauan berkelanjutan dan pemeriksaan langsung.
Fitur Berikut
1. Pengukuran presisi tinggi: Menggunakan teknologi algoritma Narigmed yang canggih untuk memastikan keakuratan hasil pengukuran dan mengurangi kesalahan.
2. Sensitivitas tinggi: Probe dirancang agar sensitif dan dapat dengan cepat merespons perubahan saturasi oksigen darah, menyediakan data waktu nyata kepada pengguna.
3. Stabilitas yang kuat: Produk telah menjalani kontrol kualitas dan pengujian stabilitas yang ketat untuk memastikan produk dapat bekerja secara stabil di berbagai lingkungan.
4. Mudah dioperasikan: Aksesorinya sederhana dalam desain dan mudah dipasang. Mereka dapat dihubungkan ke host oksimeter tanpa operasi yang rumit.
5. Aman dan andal: Terbuat dari bahan kelas medis, tidak beracun dan tidak berbahaya, tidak menyebabkan iritasi pada kulit, memastikan penggunaan yang aman.
6. Layanan penyesuaian: Antarmuka yang dapat disesuaikan, bentuk sensor SPO2 yang dapat disesuaikan, panjang kabel yang dapat disesuaikan, fungsi dan ukuran modul parameter yang dapat disesuaikan, cangkang, logo.
1.Apakah Anda seorang pabrik?
Kami adalah pabrik sumber oksimeter pulsa jari. Kami memiliki sertifikat registrasi produk medis, sertifikasi sistem mutu produksi, paten penemuan, dll.
Kami memiliki lebih dari sepuluh tahun akumulasi teknis dan klinis monitor ICU. Produk kami banyak digunakan di ICU, NICU, OR, ER, dll.
Kami adalah pabrik sumber yang mengintegrasikan R&D, produksi dan penjualan. Tidak hanya itu, di industri oksimeter, kami adalah sumber dari banyak sumber. Kami telah menyuplai modul oksigen darah ke banyak produsen merek oksimeter ternama.
(Kami telah mengajukan beberapa paten penemuan dan paten penampilan produk yang terkait dengan algoritma perangkat lunak.)
Selain itu, kami memiliki sistem manajemen ISO:13485 yang lengkap, dan kami dapat membantu pelanggan dengan registrasi produk terkait.
2. Apakah kadar oksigen darah Anda akurat?
Tentu saja akurasi menjadi syarat dasar yang harus kita penuhi untuk sertifikasi kedokteran. Kami tidak hanya memenuhi persyaratan dasar, namun kami bahkan mempertimbangkan keakuratan dalam banyak skenario khusus. Misalnya gangguan gerak, sirkulasi perifer yang lemah, jari dengan ketebalan berbeda, jari dengan warna kulit berbeda, dll.
Verifikasi akurasi kami memiliki lebih dari 200 set data komparatif yang mencakup rentang 70% hingga 100%, yang dibandingkan dengan hasil analisis gas darah darah arteri manusia.
Verifikasi keakuratan dalam keadaan latihan adalah dengan menggunakan peralatan latihan untuk berolahraga dengan frekuensi dan amplitudo ketukan, gesekan, gerakan acak, dll tertentu, dan membandingkan hasil tes oksimeter dalam keadaan latihan dengan hasil gas darah. alat analisa untuk validasi darah arteri, akan bermanfaat bagi beberapa pasien seperti pasien dengan penyakit Parkinson untuk mengukur penggunaan. Tes anti-latihan tersebut saat ini hanya dilakukan oleh tiga perusahaan Amerika di industri tersebut, masimo, nellcor, Philips, dan hanya keluarga kami yang telah melakukan verifikasi ini dengan oksimeter klip jari.
3. Mengapa oksigen darah berfluktuasi naik turun?
Selama oksigen darah berfluktuasi antara 96% dan 100%, itu berada dalam kisaran normal. Umumnya nilai oksigen darah akan relatif stabil bahkan pada saat bernapas dalam keadaan tenang. Fluktuasi satu atau dua nilai dalam kisaran kecil adalah hal yang normal.
Namun jika tangan manusia mengalami gerakan atau gangguan lain serta perubahan pernapasan, maka akan menyebabkan fluktuasi oksigen darah yang besar. Oleh karena itu, sebaiknya pengguna tetap diam saat mengukur oksigen darah.
4. Nilai keluaran cepat 4S, apakah itu nilai sebenarnya?
Tidak ada pengaturan seperti “nilai yang diciptakan” dan “nilai tetap” dalam algoritme oksigen darah kami. Semua nilai yang ditampilkan didasarkan pada pengumpulan dan analisis model tubuh. Output nilai cepat 4S didasarkan pada identifikasi cepat dan pemrosesan sinyal pulsa yang ditangkap dalam 4S. Hal ini memerlukan banyak akumulasi data klinis dan analisis algoritma untuk mencapai identifikasi yang akurat.
Namun, premis untuk keluaran nilai 4S yang cepat adalah bahwa penggunanya tetap. Jika ada pergerakan saat ponsel dihidupkan, algoritma akan menentukan keandalan data berdasarkan bentuk gelombang yang dikumpulkan dan secara selektif memperpanjang waktu pengukuran.
5. Apakah ini mendukung OEM dan kustomisasi?
Kami dapat mendukung OEM dan kustomisasi.
Namun karena sablon logo memerlukan sablon terpisah serta pengelolaan bahan dan bom yang terpisah, hal ini akan menyebabkan peningkatan biaya produk dan biaya pengelolaan, sehingga kami akan memiliki persyaratan jumlah pesanan minimum. MOQ: 1K.
Logo yang dapat kami sediakan dapat muncul pada kemasan produk, buku manual, dan logo lensa.
6. Apakah bisa diekspor?
Saat ini kami memiliki kemasan, manual, dan antarmuka produk versi bahasa Inggris. Dan telah memperoleh sertifikasi medis dari Uni Eropa CE (MDR) dan FDA, yang dapat mendukung penjualan global.
Pada saat yang sama kami juga memiliki sertifikat penjualan gratis FSC (Cina dan UE)
Namun, untuk beberapa negara tertentu, perlu memahami persyaratan akses lokal, dan beberapa negara juga memerlukan izin terpisah.
Ke negara mana Anda mengekspor? Izinkan saya mengonfirmasi dengan perusahaan apakah negara tersebut memiliki persyaratan peraturan khusus.
7. Apakah mungkin untuk mendukung pendaftaran di negara XX?
Beberapa negara memerlukan pendaftaran tambahan untuk agen. Jika agen ingin mendaftarkan produk kami di negara tersebut, Anda dapat meminta agen tersebut untuk mengkonfirmasi informasi apa yang mereka butuhkan dari kami. Kami dapat mendukung penyediaan informasi berikut:
Sertifikat otorisasi 510K
Sertifikat otorisasi CE (MDR).
Sertifikat kualifikasi ISO13485
Informasi produk
Sesuai dengan situasi, materi berikut dapat disediakan secara opsional (perlu disetujui oleh manajer penjualan):
Laporan Inspeksi Keamanan Umum untuk Alat Kesehatan
Laporan uji kompatibilitas elektromagnetik
Laporan uji biokompatibilitas
Laporan klinis produk
8. Apakah Anda memiliki sertifikat kualifikasi medis?
Kami telah melakukan registrasi dan sertifikasi perangkat medis dalam negeri, sertifikasi 510K FDA, sertifikasi CE (MDR), dan sertifikasi ISO13485.
Diantaranya, kami mendapatkan sertifikasi CE (CE0123) dari TUV Süd (SUD), dan disertifikasi sesuai dengan peraturan MDR yang baru. Saat ini, kami adalah produsen oksimeter klip jari dalam negeri pertama.
Mengenai sistem mutu produksi, kami memiliki sertifikat ISO13485 dan lisensi produksi dalam negeri.
Selain itu kami memiliki Sertifikat Penjualan Gratis (FSC)
9. Apakah mungkin menjadi agen eksklusif di wilayah tersebut?
Agensi eksklusif dapat didukung, namun kami perlu memberi Anda hak keagenan eksklusif setelah mengajukan permohonan persetujuan ke perusahaan berdasarkan status operasi perusahaan Anda dan volume penjualan yang diharapkan.
Biasanya di negara tertentu di mana beberapa agen besar memiliki pengaruh lokal dan pangsa pasar yang besar, dan mereka bersedia mempromosikan produk kita, sehingga mereka dapat bekerja sama.
10. Apakah produk Anda baru? Sudah berapa lama terjual?
Produk kami baru dan telah dipasarkan selama beberapa bulan. Mereka dirancang secara eksklusif dan diposisikan sebagai produk kelas atas. Saat ini kami memiliki sejumlah kecil pelanggan untuk penjualan OEM. Karena sertifikat registrasinya, belum resmi memasuki pasar FDA dan CE. Ini akan dijual di Amerika Utara dan Uni Eropa setelah mendapatkan sertifikat registrasi pada bulan November.
11. Apakah produk Anda pernah terjual sebelumnya? Apa ulasannya?
Meskipun produk kami adalah produk baru, sejauh ini puluhan ribu produk telah dikirimkan, dan kualitas produk stabil. Kami telah membuat oksimeter selama lebih dari sepuluh tahun, dan kami mengetahui adanya masalah umpan balik pelanggan. Kami telah melakukan analisis mode kegagalan (DFMEA/PFMEA) untuk setiap cacat, mulai dari desain dan pengembangan produk, produksi, kontrol kualitas bahan baku, inspeksi produk, pengemasan. Kontrol kualitas seluruh proses, seperti pengiriman, untuk menghindari kemungkinan risiko.
Selain itu, desain produk kami memiliki ciri khas tersendiri, sangat sensitif, dan evaluasi klien cukup tinggi.
12. Apakah produk Anda merupakan model pribadi? Apakah ada risiko pelanggaran?
Ini adalah model pribadi kami, dan kami telah mengajukan paten penampilan produk dan paten penemuan yang berkaitan dengan algoritma perangkat lunak.
Perusahaan kami memiliki orang berdedikasi yang bertanggung jawab atas perlindungan produk kekayaan intelektual. Kami telah melakukan analisis menyeluruh terhadap hak kekayaan intelektual untuk produk kami, dan pada saat yang sama membuat tata letak perlindungan kekayaan intelektual yang sesuai untuk produk dan teknologi kami.
